从印度代购“救命药”靠谱吗?

 行业动向     |      2019-08-26 15:05
陆勇,“印度抗癌药代购第一人”,中国癌症圈子里一个传奇性的人物。他帮助国内癌症患者代购印度仿制药,受到很多患者的拥戴和好评。但他所做的印度药代购,却又游走在法律灰色地带。2014年,陆勇因“妨害信用卡管理”和“销售假药”为罪名被检察院起诉,被警方逮捕羁押,但很快又获释。在近年来数百起代购进口药案件中,陆勇是唯一一个没有获罪的。他成为媒体口中的“药侠”“药神”。
  《智族GQ》近期的一篇《令人生疑的“中国药神”》,让这个原本属于“英雄”的故事里出现了“商人”的味道,再次引起了广泛争议。在今日头条旗下“悟空问答”栏目,也有用户提出了“从印度代购‘救命药’靠谱吗?”这个问题,得到了不少详实的回答,亿邦动力网将其整理如下:刘药师话用药(首都医科大学附属北京潞河医院主任药师)近年来,海外代购日渐兴起。
  有关药品的代购引发的案例也经常见于媒体。先让我们看一下2015年的一起代购案例。陆勇,47岁,湖南沅江市人,是一名白血病患者。他给数百名白血病病友代购印度生产的仿制“格列卫”抗癌药“VEENAT”,被指控涉嫌“销售假药”。该药在印度是经过药品管理部门批准的,为什么是销售假药呢?为什么代购的算假药?造成人们疑惑的主要原因为,大多公众普遍认为假药是指不含有效成分、没有治疗疗效的药物。其实假药包括两方面的含义。第一种即公众认为没有治疗效果的药品;另一种即为没有取得国家药品监督管理部门审查注册销售使用的药品。
  《中华人民共和国药品管理法》规定,药品进口,须经国家药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书;未经批准进口的药品,或未经检验即销售的药品,按假药论处。因此,海外代购的药品即使在海外国家取得审查注册,含有有效成分,有较好的治疗疗效,但在我国未被批准进口,通过代购在我国使用,就按假药论处。
  代购药品会触犯法律吗?《中华人民共和国刑法》第141条第一款规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。根据该条法律规定,只要是生产、销售假药就应当判处刑罚。假如个人从外国购买药物自己使用,肯定不能认定为销售行为,而“代购”行为是否应认定为销售。
  如果代购者义务为其他患者购买药品,而并非以经营获利为目的,则代购行为就是单纯的代购,不是销售,也不是经营,依法就不应认定为犯罪。如果代购行为是以营利为目的,则按假药论处,可能受到刑法处罚。为什么代购药品市场需求大?
  委托海外代购的患者多为在国内没有很好的治疗药物或者国内药物价格过高,无法承担长期治疗的昂贵费用。原研的瑞士产“格列卫”要两万多一盒,一名慢性白血病患者每个月需要服用一盒,很多人负担不起。而印度的仿制药“VEENAT”团购价仅需每盒200多元。差价如此悬殊,自然药品代购市场需求很大。代购小贴士选择代购的确能够减轻患者的经济负担,但国外也存在假药(这里指不含有效成分、无治疗效果的假药)。
  因此,选择代购也应擦亮眼睛,尽量选择海外靠谱的销售渠道获得,避免从一些小的药店或私人诊所买到假货。印度仿制药产业十分发达,因其售价仅为“洋药品”的十分之一甚至更低,让吃不起药的患者们趋之若鹜。然而,这些仿制药因在国内没有批文而被视为“假药”。
  那么,从印度代购仿制药的药效如何?
  该如何辨别真假呢?肿瘤专家何大夫(中西医结合肿瘤科副主任医师硕士研究生导师)该问题有三个关键词!分别是“印度”、“代购”、“救命药”!所谓救命药,提问者主要问的目的应该是针对癌症的各种靶向药。
  靶向药种类繁多,不同癌症有不同靶向药,单单用于肺癌的靶向药物就有十余种,还有白血病,淋巴瘤,乳腺癌,前列腺癌,肝癌,肾癌等疾病的各种靶向药。这些靶向药能否成为救命药,关键在于治疗前是否做了精准诊断、是否做了合理的分子诊断!如果是,就是救命药,如果不是,就不能成为救命药!其次,印度的靶向药,印度因药物仿制闻名世界,所谓印度的靶向药就是“盗版”药物!因为盗版,不用交版权税,所以价格便宜!实践证明,绝大多数印度的靶向药与原沿药物疗效相当,可以说,有合理的适应症,真正的印度靶向药疗效还是值得信任的!最后不得不说的是“代购”,代购一词现在非常火,现在几乎没有什么东西不可代购,地球一体化进程中,全世界越来越像一个大村庄。交通方便,各国来往方便,世界各地好东西都可以通过代购达到享用的目的!代购,可靠吗?
  大多数代购我觉得还可以,有一定信誉度,值得信任,但仍有不少代购是假代购!药物代购一样,有真也有假,因此,不要轻易相信!要警惕和防范以代购为目的的骗子!代购到假的印度药不仅化了冤枉钱,也起不到救命的迫切目的!综上所述,从印度代购救命药有风险,上述环节没有处理好,可能就会赔了金钱又折兵,假印度药,假代购,屡见不鲜,何大夫有提醒大家既然要买救命药,就不要贪便宜!除非是自己去,或者家人亲戚去印度!去之前最好和医生商量好买什么样的药,最好带上英文处方!
  药物咨询师军(执业药师健康问答专家)生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物药,其非活性成分与被仿药可能有微小的差异,但在安全性、纯度和效力上并无实质差异。与我国不同,印度的生物仿制药行业十分发达,印度的主要仿制药企业有Ranbaxy(兰伯西)、Dr.Reddy’s、lupin等。2012年印度发布了《生物仿制药指南》,对生物仿制药的审批监管进行了明确的规定。印度对生物仿制药有着分层严格的监管体系,印度政府也先后颁布了多个对生物仿制药的监管法规。
  从多个途径确保仿制药与原研药的生物相似性、生产过程一致性、质量相似性。所以,单从印度仿制药的药效上来说,我觉得仿制药疗效与其品牌原研药几乎不存在差距,具有相同(至少几乎相同)的生物等效性,目前也没有任何科学的研究结果显示仿制药逊于原研品牌药。建议患者可以亲自去印度就医买药,或者可以通过正规的海外就医公司获取,以免买到印度仿制药的假药。
  但是,中国是一个法治国家,按照《药品管理法》的规定,进口药品需取得进口药品注册证才可在中国销售,否则视为假药。虽然这些印度代购药是货真价实的治病药、救命药,但也是法律拟制的假药,这与人们朴素的价值观背道而驰。个人认为,对于药品是否是假药应当从是否具备治病救人的功效来认定,而不是仅仅凭借没有取得进口药品注册证书这个外部条件。未经批准进口的国外合法药品不应属于刑法上的“假药”。
  最后,亿邦动力网在引用一段《智族GQ》报道中提到的印度药市场的相关内容,以供参考:印度药品市场监管松散,据《印度时报》报道,2014年印度生产的药中有25%为假药,假药市场规模在2017年将达到200亿美金,目前还未有权威的药品核实体系。假药可以做到包装逼真,且还有一定有效成分,患者唯一能做的,是“去正规药店买”。

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